根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义：药品分为处方药和非处方药。
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
准确的说药物分为：OTC（非处方药）、药品、抗生素、针剂。而OTC又分为甲类和乙类。甲类和乙类药的区别：带有红底白色OTC标志的是甲类药，绿底白色OTC标志的是乙类药，这两种药都是非处方药。
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品在目前包括三大类，分别是中药、生物药和化学药。中药又包括中药饮片、中成药和中药材。生物药包括疫苗、血清以及血液制品。化学药包括化学原料药及其制剂抗生素等等。这三种类型的药物治疗的疾病都是不一样的。疫苗主要是用于预防接种，而中成药在目前是比较常用的一种类型的药物。
种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。
1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物。药品按照其作用和成分进行分类，需符合国家相关标准。根据《中华人民共和国药品管理法》第二条规定，药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物，包括中药饮片。
2、根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3、《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
我国鼓励的药品研制与注册类型为新药。新药是指具有与已有药品化学结构、成分及药理功能差异的药品。新药是中国尚未上市的、具有新结构、具有药理活性的新型药物。一种在国内外尚未上市的新型药物。是在现有有效成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，并有显著的临床应用价值。
新药品注册分类是按照新药品注册所需要的类型来划分的，主要分为5大类，即新制剂注册、失效期注册、特别许可证注册、非处方药新药注册和国内临床试验注册。1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章，制定本规定。
就目前中国制药公司的研发与注册能力而言，可以分为：强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。
原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材，通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。
原料药的生产过程主要包括的环节：新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。 新药研发的探索阶段 实验室研究阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段，来制备少量的样品供药理筛选，很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。
质量控制在原料药生产中扮演着决定性角色，其中关键环节包括法规起始原料（Regulatory Starting Material，RSM）的选择、杂质管理以及工艺控制。RSM是药物分子结构的核心部分，医药公司需与供应商紧密合作，获取详细的合成路径和工艺信息，以便预测潜在的杂质并进行预实验优化。
原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
原料药生产的一般特点是：①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。