首先药店必须要有营业执照;然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的,就可以销售二类医疗器械;若没有《医疗器械经营企业许可证》的,只能卖楼上说的产品。
可以的。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证,二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸,避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外,其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。
个人工商户是不允许经营医疗器械的,按照《医疗器械监督管条例》规定。
十一)创伤 (十二)组织 (十三)血液循环系统 (十四)中枢神经系统 (十五)独立软件 (十六)具有计量测试功能的医疗器械 (十七)慢性创面 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
1、某市食品药品监管局在监督检查中发现,某医疗器械经营公司经营的A血糖分析仪标签标示“包装内容物:血糖仪一台、检测片一片、采血笔一支、说明书一本”,包装盒上标注了两个产品注册证号,一个是进口血糖仪的注册号,另一个是国产采血笔的注册号。
2、国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
3、该条规定:“医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监管部门责令限期改正,予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款。未经批准擅自经营不同管理类别的医疗器械产品的行为,应根据《办法》第三十五条的规定进行处罚。第三十五条的规定进行处罚。
4、七)以食品、保健品以及消毒、灭菌用品等非药品冒充药品销售使用;(八)法律、法规禁止的其他行为。
1、不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证,到工商局办理营业执照,并且有国家的药品注册批件,基本条件具备后,需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证,认证通过后才可以生产、销售。
2、不能。医疗器械公司只有医疗器械经营许可证。要另办药品生产许可证的。
3、医疗器械公司不能转为药品批发企业。根据查询相关公开信息,医疗器械公司不允许搞药品批发,不允许经营三类医疗器械,因此不可以转为药品批发企业。医疗器械公司不能从事生产一次性输液器和一次性注射器。
4、不可以,药品的代理与医疗器戒的代理都要食品药品监督管理局批准,但他们经营的范围不同,所以不可以代理。
5、医疗器械公司卖药违法。药品、医疗器械属特殊商品,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,经营药品需取得《药品经营许可证》。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,新型冠状病毒抗原检测试剂属第三类医疗器械。
不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证,到工商局办理营业执照,并且有国家的药品注册批件,基本条件具备后,需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证,认证通过后才可以生产、销售。
不能。医疗器械公司只有医疗器械经营许可证。要另办药品生产许可证的。
可以。根据企业生产药品官网规定显示,一家企业可以同时持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。
不可以,药品的代理与医疗器戒的代理都要食品药品监督管理局批准,但他们经营的范围不同,所以不可以代理。
一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。