1、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。(3)药品注册制度 根据新的《药品注册管理办法》,药品只有经过注册后才能生产和销售。
2、特殊管理药品(毒、麻、精、放)和危险品(批发企业有专门的库房,零售药店有专柜)。都必须按国家有关规定管理和存放。危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。
3、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。
4、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
1、建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。 适用范围适用于公司所生产药品其质量风险的评估、控制与审核的管理。 术语或定义质量风险:是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
2、在药品质量控制的每个环节中,质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程,确保药品质量,保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略:目标与范围: 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理,从药品研发到使用,全程覆盖,以降低潜在风险。
3、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
4、第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
5、企业应构建完善的质量管理体系,以方针为引导,进行策划、控制等关键环节。质量方针明确企业经营药品的总目标,并贯穿于整个运营过程。体系需适应企业的经营范围,定期进行审计并根据需要进行改进,确保始终符合规定要求。企业需评估和控制药品流通过程中的风险,对供货和购货单位进行严格评价。
员、规范处置程序,确保突发事件得到及时妥善处理。
每月15日及下月1日向总经理递交工作总结及工作计划。(5分) 每周日3:00以前将本周工作总结汇报于总经理。(3分) 每月28日向总经理以书面形式递交三点问题、三点经验。(3分) 每次战役修订营销工作计划,并以书面形式上报总经理。(3分) 1配合各分公司做好人事管理。
负责召集和主持总经理办公会议,决定各职能部门和所属公司经理以及其他高级管理人员的任免、报酬、奖惩及派驻外地人员等事宜。 抓好公司日常各项经营管理工作,充分发挥副总经理的作用,每周召开一次会议,研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施。
综合管理部是总经理直接领导下的公司综合办事机构。其基本职责是:行政文秘工作 组织并安排公司内外的各类会议,并做好相关会议纪要。完善和修订公司的各项规章制度并督促各部门严格遵照执行。负责起草、审核、发布公司有关文件,并完成公司各类重要文档的收发登记和归档工作。
为了完成公司合同额三十亿的总体经营管理目标,市场部门特制订工作计划如下。 信息网络管理 建立直接领导关系 市场部门是负责公司信息网络建设与维护、信息收集处理工作的职能部门门,接受营销副总经理的领导。市场部门信息管理员与各区域市场开发助理之间是一种直接领导关系。
1、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计,注意观察室温。 不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品要存入保险柜,有专人保管,专人发放。 进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目,做到日清月结,账物相符。
2、要保持药品的密封及标签的完整,封口开裂及标签脱落要及时处理。 性质不稳定,容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查,保证其存放条件安全可靠,防止一切事故的发生。
3、该仓库有阳光不正常。医药公司仓库卫生管理规定:贮存成品的仓库应有防潮措施,远离火源和污染源,有阳光不是正常的现象,仓库的门窗配备有防蝇、防尘、防鼠设施以保持仓库无蝇、无有害昆虫。库内应保持阴凉干燥、避免阳光直射。
4、搬运和堆垛要求 :应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
5、利用货架进行定位管理。制作配置图并置于仓库入口,便于存取。整箱储存区可灵活运用,小量储存区固定位置。商品存放避免直接接触地面,以防潮湿、损坏或规定违规。保持仓储区温湿度适宜,通风良好,确保商品安全。设置防水、防火、防盗设施。实施先进先出原则,利用色彩管理法识别商品进货日期。
6、GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。