1、仓库药品：每个季度进行一次全面检查，确保药品储存环境符合要求，如温度、湿度的调节。 药房一般药品：每月进行一次检查，分柜台进行，责任到人。 药房重点药品：半个月进行一次检查，主要包括注射剂、调剂台药品，责任到人。普通品种养护记录 每季度第一个月养护药品的30%。
2、GSP的四大核心记录是：购进记录，验收记录，复核记录，养护记录。
3、GSP 的运输记录是指 药品的销售 运输 应做相应运输记录，记录该运输的药品的明细、运输车辆信息、运输员姓名、起运时间。
4、GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
5、温湿度记录本 1处方笺 1不良反应记录本 1投诉处理记录本 1顾客意见本 1不合格药品台账 其实GSP总的说来就是：“写好你要做的，做好你所写的，记录好你所做的”，对照GSP条款逐项的去准备，关键是带*的是关键项目，不能出问题，认证时不要得罪检查人员，一般不会有太多问题。
6、GSP的核心是：购进记录，验收记录，复核记录，养护记录。
没有填写的空表格按文件控制，填写的表格就属于记录了，而且要容易查询、易识别。
质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。
不同点：文件是对活动进行规定，记录是对活动进行的结果进行记录；文件有版本，记录不能有版本；文件需要审批，记录不需要。
区别 （一）文件内容不同 第一层次为质量手册，主要回答做什么的问题。第二层次为程序性文件，主要回答如何做的问题。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。主要回答依据什么执行的问题。
质量手册是质量体系的框架及大纲总统领整个体系文件的方向。程序文件是各职能机构运作的指南 作业指导书是实际操作的指导，表单及记录是附属于程序文件及作业指导书追溯的依据。其它要求支持性文件是所编制的文件中需要涉及到的工作在其它文件已有详细说明，只需提及到文件名称即可。
1、连续6点递增或递减； 连续14点相邻点上下交替； 连续3点有2点落在中心线同一侧的B区以外； 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外； 连续15点在C区中心线上下； 连续8点在中心线同侧无一点在C区内。
2、常用的表格在SPC那本书中有介绍。不过常见的都是用Excel表格来做的。只要输入数字，各种计算值及曲线都能计算出来。做的好的，在线检测，就能看到曲线，能报警。差一点的就是有工艺人员现场打点，根据点的连线情况，来判异，判异准则常见有八种。
3、产品：不同的产品别（如同时生产Ni-Cd和Ni-MH电池） 时间别：不同批别、不同时间生产的产品 其他：如使用不同的工艺方法生产的同种产品别 应用 层别法的应用，主要是一种系统概念，即在于要想把相当复杂的资料进行处理，就得懂得如何把这些资料加以有系统有目的的加以分门别类的归纳及统计。
4、数据库信息编辑：可以配置多个数据库连接，通过“数据库编码”即可方便调用。数据采集任务编辑：可以配置各种性质的采集任务，灵活的关联脚本，可以多任务公用同一脚本，免去了大量重复工作，使采集任务的开发变得省时省力。采集端任务管理：采集端任务统一管理，直观的查看任务运行状态，便捷的启停任务。
5、所以，必须有自己严格的管理制度和各种资源的共享。比如，你的联运方式，必须是快捷而我无盲点的组合，且人员素质高，团队精神强，领导班子过硬，大家心往一处使，这样，工作起来机会更加轻松，毫无疑问，你的服务质量肯定也就过硬。
1、对质量管理体系理解不够深刻，对产品的批次管理经验欠缺，可追溯性方面工作不够细致 D纠正措施 Chosen Permanent Corrective Action（s）：制定产品批次管理方案以及可追溯性标识程序文件，对单只装石英玻璃管采用初期号标识，公司人员在填写产品出/入库表及包装箱标签时，要标明产品的初期号。
2、不符合开的是没有质量目标实现情况的证据，即是没有目标的推进记录。原因分析可写：因工作缘故，目标有实现但漏作推进记录。纠正措施可写：补做推进记录，并在下一年度指定专人负责该项工作。然后附件添附上目标实现情况的记录表格即可。
3、质量管理体系认证证书：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
4、管理评审工作目标：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。第二次内部审核（必要时）工作目标：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善次内审中发现的问题。模拟审核（审核准备）工作目标：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。
5、质量管理体系审核中常见的不合格项 无论是内部审核，还是质量认证审核，审核员在审核发现不合格后，均应判定不符合标准的条款。下面是我为大家带来的质量管理体系审核中常见的不合格项，欢迎阅读。 质量管理体系（标准条款：4） 质量手册（标准条款2）： （1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
6、质量体系认证中需要用到的文件有质量手册、程序文件、三级文件以及质量记录。一般编号会用到的是企业代号、文件类别代号、年号、版号、标准条款号以及标准章序号，都是拼音的第一个字母。
1、版ISO9001标准使用了新的供应链，以反映当前的使用情况： ISO9001：1994 分承包方 供方 顾客 ISO9001：2000 供方 组织 顾客 以上新的供应链与1994版的对比，不难看出： 2000版ISO9001将“组织”代替了1994版的“供方”，将“供方”代替了1994版的“分承包方”。这样更改，更好地反映了当前的使用情况。
2、检验主要有四大功能：鉴别、把关、预防、报告。报告功能：为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获取的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。
3、ISO9001质量体系认证标准为企业提供了申请认证的基准。该标准适用于所有行业，不分企业规模大小。全球范围内，各行各业的企业都通过这一认证。
4、视实际情况需要，审核小组由管理者代表组建。2审核小组成员资格 ① 经管理者代表核准。② 受过专门训练持有ISO9001内部审核资格证明。③ 两年以上同行业的管理经验，经培训合格者。3内部质量体系审核小组成员不得参与对所属部门的质量审核。