药品生产环节案例分析(药品生产环节有问题的案例事件)
发布时间:2024-07-06 浏览次数:32

PEST分析模型的相关案例

建筑设计企业在自身体制发生变化的同时,外部环境同时发生了巨大的变化,在这种形势下,建筑装饰设计单位通过对自身内外环境的分析,选择适合自身的发展战略并组织实施是十分必要,十分及时的。

成功应用SWOT分析简单的规则: SWOT分析必须客观地了解该公司的长处和短处。 SWOT分析必须区分公司的现状与前景。 SWOT分析必须考虑周全。 SWOT分析必须与竞争对手相比,如高于或更糟比你的竞争对手。 保持SWOT分析简单,避免复杂的和过度分析。

PEST分析是战略咨询顾问用来帮助企业检阅其外部宏观环境的一种方法。是指宏观环境的分析,宏观环境又称一般环境,是指影响一切行业和企业的各种宏观力量。

在企业做重大战略决策时会用到PEST模型,由美国学者 Johnson·G与Scholes·K提出,P、E、S、T四个字母分别代表,政治(Politics )、经济(Economy)、社会(Society)、技术(Technology)。

PEST模型是一种常用的市场分析工具,用于评估影响一个组织或行业的各种宏观环境因素。这四个字母分别代表政治(Political)、经济(Economic)、社会(Social)和技术(Technological)。政治因素主要关注政府政策、法律法规以及政治稳定性对组织或行业的影响。

药害事件案例分析之__齐二药事件

1、月11日,国家食品药品监督管理局认定此药为假药,并立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存齐二药的所有库存药品共计118万支。

2、反应停原因:由于“反应停”未经过严格的临床前药理试验。生产该药的公司虽然收到案例报告,但是都隐瞒下来,将药品盖头换面,继续造成危害。齐二药原因:有关药品监管及工商行政管理部门监管不力。工作严重失职:药品生产和流通秩序存在突出问题,药品监管工作存在漏洞。

3、年,邓子德在齐二药厂假“亮菌甲素”事件中发挥了关键作用。他发现肝病患者出现无尿症状,经过调查,推测可能与使用的“亮菌甲素”药物有关。他果断采取措施,停止使用可疑药物,并组织紧急调查,确保患者安全,避免了更大范围的药害事件。

4、验。工作都是由人来完成的,人的因素至关重要。“齐二药”事件中如果两个 检验员之中的任何一个、或者化验室主任责任心强一点,如果企业各级管理人 员、采购人员法律意识强一点,就不会造成那样惨重的后果,使企业付出那样 惨痛的代价。

5、“齐二药”、“欣弗”、“甲氨喋呤”等药害事件的发生,问题还是出在GMP上。这也从另外一面证明了GMP对保证药品质量和安全的重要性。其次,对GMP的研究和监督能力还须加强和提高。

6、“齐二药”事件中如果两个 检验员之中的任何一个、或者化验室主任责任心强一点,如果企业各级管理人 员、采购人员法律意识强一点,就不会造成那样惨重的后果,使企业付出那样 惨痛的代价。

反应停药害事件,齐二药假药案发生的原因是什么

1、反应停原因:由于“反应停”未经过严格的临床前药理试验。生产该药的公司虽然收到案例报告,但是都隐瞒下来,将药品盖头换面,继续造成危害。齐二药原因:有关药品监管及工商行政管理部门监管不力。工作严重失职:药品生产和流通秩序存在突出问题,药品监管工作存在漏洞。

2、“齐二药”事件案例陈述该院立即组织专家会诊,怀疑可能是患者新近使用了“亮菌甲素注射液”引起的。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后,组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。2006年5月3日,广东省药品检验所对该注射液进行质量检验。

3、品不良反应监测机构之间建立了一个药品不良反应监测报告的常规工作体系, 通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报,药品监督管 理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评价和药物流 行病学调查,并将结果及时反馈,采取停止使用、修改说明书等措施,防止药 品不良反应的重复发生。

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