法律分析:国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。
《药品网络销售监督管理办法》第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华携局人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
法律分析:为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法》。根据新修订《药品管理法》,国家药监局对《药品网络销售监督管理办法》作了修改。
《药品网络销售监督管理办法》的部分内容:第二十四条 出现突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,第三方平台、药品网络销售企业应当遵守国家有关应急处置规定,依法采取相应的控制和处置措施。药品上市许可持有人依法召回药品的,第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合。
网络销售药品医疗器械核查处置程序是具体如下:监管部门审查:监管部门会对网络销售药品和医疗器械的平台或经营者进行审查,以核实它们是否符合相关法律法规的要求,并是否获得了合法的资质和许可。药品和医疗器械资质核实:监管部门会核实销售方所售药品和医疗器械的资质,包括产品注册证、生产许可证等。
完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求,细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定,强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。夯实医疗器械生产经营企业主体责任。
熟练掌握医疗器械技术审评相关的法律、法规及规章,并能够将其应用于医疗器械技术审评工作。 熟练掌握职责相关的医疗器械专业基础知识,包括:医疗器械使用相关的医学知识、生产工艺及技术要点、质量控制、非临床评价、临床研究、风险评估等相关知识。
对个人从院外带回的一次性无菌医疗用品,原则上不得应用;若需应用,则应查验消毒灭菌日期、失效期,外观质量等,使用前在本科室登记备案,由科室主任审批签字后方可使用;如在手术室使用,还应在手术室护士长处登记备案。
1、- 第九条规定,网络销售处方药的个人必须确保处方的真实性和可靠性,并实施实名制。药品网络零售企业需与电子处方提供单位签订协议,严格按照规定审核和调配处方,并对已使用的电子处方进行标记,防止处方重复使用。第三方平台承接电子处方时,也需核实电子处方提供单位的情况,并签订协议。
2、第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。
3、药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
4、其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售,药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
1、处方药网络销售监管趋严 办法》共6章42条,其中明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,同时严格药品经营全过程管理;要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任;明确处方药网络销售管理,切实防范用药安全风险。此外,《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。
2、沃森生物在研发创新上对标全球布局生物医药行业前沿技术,已上市的8个人用疫苗产品(12个品规)均为自主研发生产,其中,自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”是国内首个该品类肺炎疫苗,填补了国内空白,成功实现进口替代,为国内肺炎疫苗研发奠定基础。
3、国家烟草专卖局3月11日公布的《电子烟管理办法》将于5月1之日起实施,这一部专业性新规,严禁销售除香烟口感外的调料电子烟和可填加做雾化物的电子烟。新规还明确提出,院校附近不能设定电子烟产品销售营业网点,严禁举行多种方式推荐电子烟产品的展览会、社区论坛、产品博览会等。