1、【提问】 记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年的（） A、药品购销记录 B、药品购进记录【回答】答复：《药品经营质量管理规范实施细则》第二章 药品批发和零售连锁的质量管理第四节 进货第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进目录。
2、一）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；（二）组织并监督实施企业质量方针；（三）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；（四）审定企业质量管理制度；（五）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（六）确定企业质量奖惩措施。
3、第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
附件：《药品广告管理办法》；第一章 总则第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
国家工商行政管理局关于停止在酒类商品上使用香槟或CHAM-PAGHE字样的通知。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
所以； 2003年7月以后的保健食品如有变更应该到国家药监局网站查询，如果2003年7月以前国家卫生部批准的保健食品没有变更 那么卫生部原来批准的批准文号还是有效的。
《山东省工业生产建设项目安全设施监督管理办法》规定，建设项目安全设施设计应当进行审查而未经审查合格，施工单位擅自进行施工，或者未按照批准的安全设施设计进行施工的，由县级以上人民政府建设行政主管部门责令限期改正，可处1万元以上2万元以下的罚款。
根据卫生部《进一步加强抗菌药物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况。要进一步落实抗菌药物分级管理制度，对医生设置处方权限，保证制度的落实。保证合理使用抗菌药。
1、药品批发企业分支机构抽查比例30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。
2、在实际操作中药品批发企业gsp认证检查评定标准4204应该怎么做呢？实际操作中药品养护检查通常有四种情况：普通品种定期养护检查、重点品种养护检查、每日巡查、突击检查。
3、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。
4、养护员对库存药品质量每季度循环检查一次。按照30%：30%：40%的比例逐月完成（如仓库药品较少可根据中药材流转情况每月全部养护）。按时限入库一个月就出库的在养护周期内，如按照30%：30%：40%的比例在本次循环期还没有养护，就要做养护并记录存档。所以入库一个月左右就出库的要做养护。
5、大中型企业的，应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业的应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称；药品零售连锁门店的应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。
6、国家药品监督管理局培训中心编著，学苑出版社发行的《GSP实战教程》第149页说是“0-30 C°”；国家药品监督管理局制定的《药品批发企业GSP认证检查评定标准》第1904条规定常温为“0-30 C°”，《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》第1905条同样规定常温为“0-30 C°”。
具体广告批文要看发布什么行业的广告了，不同行业类型的广告批文是属于不一样的部门主管的，像医疗广告，需要经过卫生部门的审批。还有的广告审批是指在户外发布广告需要政府建设部门的批文才可以。
药品是特殊商品，处方药只可以在专业杂志上做广告，而OTC品种可以在公众媒体上广告宣传，但是要提前申报药监局审批，取得药品广告批文方可。有兴趣还可以参考下面的申报审批流程。
药品广告批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
广审批文请到市场监督管理厅网站查询或咨询市场监督管理厅。广审文就是广告批准文号，详细如下：药品、医疗器械、保健食品广告批准文号格式为：广告审查机关所在地的省、自治区、直辖市的简称，加上广告类别和10位数字。
《保健食品批准证书》，即我们经常提到的保健食品批文，是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后，予以批准和颁发的证明文件。
