多肽研发属于医药研发(多肽研发属于医药研发嘛)
发布时间:2024-10-09 浏览次数:43

多肽药物的研发和药代动力学研究策略

代谢途径上,多肽主要受蛋白酶降解,通过优化结构如端部修饰、使用非天然氨基酸,提高稳定性。排泄则涉及肾小球滤过和胞吞机制,肾功能对药物半衰期有直接影响。药代动力学研究对于多肽药物的开发和临床应用至关重要,药明康德在多肽药物的评价体系和研究策略上积累了丰富经验。

DMPK(药代动力学与药效学)评价在早期研究中起着关键作用,通过啮齿类动物模型评估药物稳定性、代谢产物和毒性。临床评估的新阶段 体内外模型被用于评估payload的释放情况,同时监控PDC及其payload的血药浓度,还需考虑抗体介导的清除效应(ADA)。

研发多肽偶联放射性药物时,关键因素包括选择合适的放射性核素、连接子(稳定性的保证),以及优化药物在体内的代谢和排泄。通过冷偶联药物进行预临床研究(表4),确保药物的DMPK(药代动力学)特征满足临床要求。

本文将围绕2023年工业界发布的多肽药物ADME研究的行业白皮书《Metabolism and Excretion of Therapeutic Peptides: Current Industry Practices, Perspectives, and Recommendations》来介绍多肽药物体内ADME的研究现状和研究策略,并且分享放射性标记技术在多肽药代动力学研究应用中的关键考量。

因此在进行药代动力学研究中选择动物时应注意被测物质的同源性问题。 2 药物相互作用 目前临床使用的蛋白多肽类药物多为细胞因子 ,它们在体内作用广泛 ,有些能调节肝或其他组织中代谢酶的水平 ,因而联合用药时可能会导致其他药物的代谢异常。

色谱法如HPLC,是药物动力学研究常用工具,但对蛋白多肽药物,可能需要与其他技术如LC-MS(质谱法)联用以提高灵敏度。高效毛细管电泳(HPCE)则以其高效、快速的分离能力在生物分子分析中占据一席之地。综合运用多种方法,结合其优缺点,是研究蛋白多肽类药物动力学的常用策略,以期得到更可靠的结果。

国内研制多肽药物的公司有哪些?

1、多肽公司有以下几家: 蛋白质多肽生物科技有限公司 该公司专注于多肽合成和研发,提供一系列的多肽产品和服务。在行业内拥有较高的知名度和市场份额。该公司利用先进的生物技术,开发出一系列高质量的多肽产品,广泛应用于生物医药、生物科研等领域。

2、康恩贝制药有限公司:研发和生产多种多肽类药物,如多肽抗虚弱、多肽调节免疫、多肽神经肽等。 华南药业股份有限公司:是中国南方最大的生物制品生产企业,主营产品包括注射用多肽、神经肽类生物制品、免疫生物制品等。

3、上海苏豪逸明制药有限公司自2001年成立以来,原名为上海子能制药有限公司,现已发展成为一家专注于多肽类原料药品研发、生产和销售的高新技术企业。 公司配备了国际先进的实验和生产设备,包括全自动多肽合成系统、隐磨、分离纯化系统和冷冻干燥系统,致力于推动行业技术进步。

4、西安国萃多肽生物有限公司自1994年起,集结了中、美、日三国在微生物学、遗传工程学、临床医学、食品与营养学、食品工程学等领域的数十名专家教授,致力于“用高科技生物工程手段对大豆蛋白质进行生物加工”的课题研究。

中国生产肽的十大公司

1、汤臣倍健:汤臣倍健品牌在肽行业中具有较高的声誉,产品品质有保障。 姿美堂:姿美堂的肽产品在市场上口碑良好,为消费者带来了显著的效果。 Lumi:Lumi品牌在肽领域具有一定的影响力,其产品备受关注。 修正:修正品牌在肽市场中以其实效和品质赢得了消费者的信任。

2、中国生产肽的十大公司包括:东方药业集团有限公司、汉方生物技术有限公司、康恩贝制药有限公司、华南药业股份有限公司、康弘药业集团有限公司、梅森生物科技有限公司、理德药业有限公司、华西制药股份有限公司、现代制药集团有限公司和协和药业有限公司。

3、华北制药:国内知名的化学制药企业,涉及肽类药物的多个领域,如抗生素、抗病毒和心血管药物等。 长春高新:生物制药领域的领先者,提供多种肽类药物,包括抗生素、抗病毒和心血管药物等。 海正药业:以研发为主导,业务范围涵盖肽类药物的原料药、制剂和生物制品。

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