医药研发到上市的全过程堪称严谨且漫长，如同大象进冰箱的三步法则，新药需经历临床前研究、临床试验和上市后监测。以下是这三个阶段的详细解析：首先，临床前研究是基础，包括药物发现和基础研究。以PD-1单抗药物为例，从1992年基因发现到2014年药物上市，经过了多年的动物模型研究和实验验证。
根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。
候选药物确定后，新药研发进入开发阶段，分为化学、制造和控制、药代动力学、安全性药理和毒理研究、制剂开发等五个环节。临床研究阶段包括新药临床研究申请、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期试验在健康志愿者中进行，评估药物在人体内的性质。
1、总的来说药品贵的原因一是由于研发成本很高，耗时长，烧钱多，投入研发还不一定有回报；二是药品有着20年的专利保护期；三是药品的流通会出现层层回扣的现象，代理商、医药代表、院长、采购、医生等，各处打点均是成本（当然这是部分现象，不能以偏概全）。
2、但是也不能全部说是医生个人的原因，有时候也是医院本身的原因，因为有些医院没有进口药，或者是比较贵，而患者又指明说必须要进口药，所以这个时候患者只能够自行去药店购买，但是患者在这个时候往往都问会医生，让医生给一些建议，所以有些医生也是在这个时候就发现了商机。
3、医院所用的药，首先要考虑安全性和有效性，而具有这两种特性的药物，在材料和制作工艺上往往会更加复杂，因此成本高了，价格也会相对增加。药店的服务对象是大众，只要你有需求，只要药店有得卖，你都可以去买。药店本身也会以买卖为前提，降低自己的成本，选择具有同样效果，但成本较低的药物。
4、正是因为从开发研究到生产整个过程都是需要十分严格的，所以也就导致了这整个过程会耗费大量的财力。
5、首先， 医保内的药品在大部分地区已经是零差价， 并且原则上否定二次议价， 也就是说有关药价的任何锅和医院和医生无关， 除非是非医保的新特药或者医生推荐的其他品种， 那是另外话题。
因此，研发人员通常需要加班工作，以提高工作效率，缩短研发周期，降低成本。综上所述，美国大医药公司的研发人员加班严重。
美国辉瑞公司是全球最大的生物制药公司之一，总部位于美国。公司成立于1849年，主要产品包括化学药物、疫苗、生物制剂等健康领域。辉瑞在全球拥有广泛的业务覆盖，包括研发、生产和销售。诺华公司 诺华是全球医药健康行业的跨国企业，总部设在瑞士巴塞尔。
美国医药公司排名中，强生、艾伯维和诺华位列前茅。强生公司作为全球综合性最强的医药保健公司之一，不仅在制药领域有着卓越的表现，还涉及医疗器械和消费者健康产品等多个领域。其强大的品牌影响力和广泛的产品线使其在全球医药市场中占据重要地位。
综上所述，美国医药公司排名中靠前的包括强生、默沙东、辉瑞等，它们在制药和医疗器械领域均有着出色的表现。同时，其他上榜公司也在各自领域取得了显著的成就，共同推动了美国医药行业的发展。
