1、本书的主要目标是通过全面质量管理理论，培养和提升学生或受训者对于药品质量的深入理解和关键技能。它强调药品生产质量管理在实际操作中的应用，以药品生产企业的工作流程为引导，明确各个岗位的角色和职责，特别是关键岗位的要求。
2、本书是一部专注于《药品生产质量管理规范》（GMP）实施操作的手册。它分为三个部分，旨在提供清晰的指导。首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。
3、药品生产质量管理规范的主要内容 生产与质量控制：GMP明确了药品生产的全过程控制，从原料采购、储存、生产到包装、储存和分销的每一环节都有详细的规定。它要求企业建立严格的生产质量控制体系，确保每一步操作都符合质量标准。
4、药品质量管理是一门专门针对药学和生物制药专业的核心课程，其目标是培养学生的技术应用能力和遵循医药行业的培养方向。
药品经营质量承诺书1 为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
为模范遵守国家相关法律、法规，切实保证我公司生产药品的质量安全、有效，我作为质量受权人，特作出以下承诺： 自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及行政规章的规定，做到自觉学法，规范守法，依法从事药品生产活动，自愿承担违法生产所造成的一切法律责任。
以“百家放心药店”为执行准则，保证我们提供的药品让人民群众安全、放心，我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导，各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺： 认真学习，全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规，遵纪守法，严于律己。
质量安全承诺书 篇1 为了确保商品消费安全，杜绝假冒伪劣和不合格商品进入流通领域，努力营造安全、有序、诚信的消费环境，作为商品质量安全第一责任人（法定代表人或经营者） 对其经营的商品质量安全负首要责任，并作如下承诺： 不销售假冒伪劣、不合格以及“三无”商品，不作引人误解的虚假宣传。
药店承诺书 篇1 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下： 企业基本情况 企业负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。
第十三条 GMP是质量保证的一部分，它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。因此《药品生产质量管理规范》自2011年3月1日起施行。
《药品生产质量管理规范》）（2010年版）共有14章 313条，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
福建省食品药品监督管理局近日发布了关于药品生产经营质量管理规范认证检查员管理的新规定，以提升全省药品质量认证工作的规范化水平。这一通知以闽食药监认〔2007〕349号文件形式下达，针对各设区市的食品药品监督管理局。
福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员的日常教育、管理和监督，由检查员所在单位负责。在抽调期间，管理责任遵循谁抽调，谁管理的原则，由抽调单位承担。省局统一负责对列入福建省药品认证检查员库的检查员进行业务培训，每年至少进行一次培训，以提升专业技能。
在福建省药品生产经营质量管理规范认证的检查过程中，执行严格的现场检查制度，由检查组长负责全面管理。根据第七条，检查组长的主要职责包括：组织和协调现场检查工作，根据预先设定的方案进行。主持认证检查的首次会议，展示行政执法证件，明确检查目标和注意事项，强调检查纪律，明确认证的涵盖范围。
在福建省药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定中，关于检查员的选派有明确的规定。首先，选派原则注重统筹与合理性（第十一条）。检查组长从检查组长库中随机抽选，而检查组成员则从检查员库中选取。
鸿茅药酒事件的起因2017年12月，拥有麻醉医学硕士学位的广州执业医生谭秦东在网上发表了中国神酒鸿毛药酒，来自天堂的毒药的文章，2018年1月份遭到了遭到厂家所在的内蒙古自治区凉城县警方跨省抓捕，理由是损害商业名誉罪。
红茅药酒是毒酒事件时间线：2017年12月19日，中南大学毕业、麻醉医学硕士学位的广州医生谭秦东美篇发表了《中国神酒鸿毛药酒，本文从心肌变化、血管老化、动脉粥样硬化等方面阐述了红茅药酒对老年人的危害。表达本身有一定的科学依据，但标题是情绪化的。毒药一个词，想用夸张毒药这个词吸引了公众的注意。
全程回顾鸿茅药酒事件：2017年12月19日，中南大学毕业、麻醉医学硕士学位的广州医生谭秦东美篇发表了《中国神酒》鸿毛药酒，本文从心肌变化、血管老化、动脉粥样硬化等方面阐述了红茅药酒对老年人的危害。表达本身有一定的科学依据，但标题是情绪化的。毒药一个词，想用夸张毒药这个词吸引了公众的注意。
年12月19日，谭秦东发布题为《中国神酒“鸿茅药酒”，来自天堂的毒药》的网帖，从心肌变化、血管老化、动脉粥样硬化等方面，想说明鸿茅药酒对老年人会造成伤害。涉事企业以他恶意抹黑造成自身140万元经济损失为由报警后，2018年1月10日，内蒙古凉城警方以“损害商品声誉罪”将谭秦东跨省抓捕。
鸿茅药酒案是指内蒙古鸿茅国药股份有限公司与广州医生谭秦东之间，因谭秦东在网上发表文章对鸿茅药酒进行批评而引发的一系列事件。首先，谭秦东医生在网络上发布了题为《中国神酒鸿毛药酒，来自天堂的毒药》的文章，对鸿茅药酒进行批评。