1、GMP药品生产管理规程--清场管理\x0d\x0a \x0d\x0a各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所，未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。\x0d\x0a操作工负责本工序的清场，质监员负责监督。
2、第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
3、第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。 第一百九十五条 应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行。
4、清场记录应纳入批生产记录。 第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
5、常见的GMP生产规范要求，对各个岗位要求不一样。
1、树立正确的现场管理意识 意识决定行动。树立六大正确的现场管理意识，碰到任何问题、开展任何业务都以此作为思维方向和行为准则，这样可以少走弯路。例如，牢固树立五项主义的管理意识，养成现场、现物的好习惯，做到发现问题在现场、分析问题在现场、解决问题在现场。
2、组织规划：根据活动的规模和需要，合理地组织和规划现场，确保场地的布置和设施的设置能够满足参与者的需要和活动的要求。同时，要合理安排参与者的座位、路线和流动，确保人员的流动性和活动的安全性。 资源协调：现场管理工作需要协调多方资源，包括人力、物力和财力等。
3、治理整顿：着重解决生产现场：脏、乱、差，逐步建立起良好的生产环境和生产秩序；专业到位：作到管理重心下移，促进各专业管理的现场到位；优化提高：优化现场管理的实质是改善，改善的内容就是目标与现状的差距。按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循环，使其合理有效地运行。
4、组织协调：现场控制需要良好的组织协调能力。建立清晰的指挥结构，明确各个部门、岗位和人员的职责和任务，并确保各方密切配合、信息畅通。有效的沟通和协作能够提高反应和决策的效率。智慧应对：根据具体情况，灵活运用各种应对策略和方法。
1、药品注册现场核查是指监管机构在药品注册申请过程中对生产企业的实际场所进行实地检查和审核，以确认其符合相关法规和标准的要求。药品生产企业：指从事药品生产、加工、包装或贮存等活动的企业或机构。在药品注册现场核查中，监管机构会对该企业的生产设施、工艺流程、质量管理体系等进行综合评估。
2、药品注册现场核查，是指对品种研制、生产的原始记录进行审查，并做出是否与申报资料相符评价的过程。
3、药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。
4、药品注册研制现场核查是药品监督管理部门对药品注册申请进行的重要环节，旨在实地验证研究的真实性和准确性。这一过程涵盖药学研究、药理毒理研究、临床试验以及申报生产样品试制的核查。在申报生产时，如果药学或药理毒理研究有变更，核查将针对变化部分进行。
5、可以启动药品飞行检查。现场核查：药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查，基本都大同小异，主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性，现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。