1、GMP认证是什么 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP认证是指药品生产质量管理规范认证。它是国际通行的药品生产质量管理规范，旨在确保每个制药企业都遵循一定的生产质量标准并提供高质量的药品。通过获得GMP认证，制药企业能够证明其生产过程符合质量管理标准，可以提高其在市场中的声誉和竞争力。获得GMP认证有多重好处。
3、GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用准则。它代表了一套适用于制药行业的质量管理和质量控制体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面满足药品生产质量管理的规范。
4、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
5、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。
6、GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的一种标准认证，其英文全称是“Good Manufacturing Practice”，中文翻译为“良好生产规范”。GMP认证旨在确保药品在生产过程中的质量，保证药品的安全性和有效性。
最好把生产中的一些文件；比如投料、清场等生产记录也整理一下。也许要看的，因为这些都是证明你是守法公民，没有超范围生产的证据。多准备一些有关资料有备无患嘛。也许你招待好了，没有发现问题检查一天，他们就走过场而已。
具体如下：有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。
其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为，企业负责人、生产范围、生产地址。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
药企生产许可证的延续方法是提前6个月向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。
1、GMP认证是什么 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
3、GMP认证是指药品生产质量管理规范认证。它是国际通行的药品生产质量管理规范，旨在确保每个制药企业都遵循一定的生产质量标准并提供高质量的药品。通过获得GMP认证，制药企业能够证明其生产过程符合质量管理标准，可以提高其在市场中的声誉和竞争力。获得GMP认证有多重好处。
找找学长弄到去年的考题，话说题型考点都大同小异的，重点复习类似的题就轻松多了。还有，平时有作业的话还要看看作业题，可能会有几道原题送分。复习课一定要去听，而且要认真听。
企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。 已赞过 已踩过 你对这个回答的评价是？ 评论 收起 匿名用户 2013-10-17 展开全部 GSP认证的硬件要求： （一）、仓库及环境的要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。
首先兽药仓库和门面的面积要达到省兽药GSP所要求的面积 质量管理负责人或质量管理员的资质要达到要求，一般要求畜牧兽医类专业中专毕业或者大专毕业，有兽医师资格证更好。以上都达到要求后，剩下的就是软件资料的准备了。可以说迎检兽药GSP最繁琐的工作就是资料的整理。
兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求，兽药经营企业必须围绕保证兽药质量，从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
1、软件？电脑软件用一套就可以了，比如千方百剂。如果是资料则需要以下资料：GSP认证申报资料目录 合法证照复印件。企业实施GSP情况的自查报告。企业人员情况表。企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。企业药品经营质量管理文件系统目录。企业职能框图。
2、寻找专业软件：需要寻找针对GSP文件的专用软件，例如一些药品经营企业的内部管理软件或者政府机构用于审核的专用系统。 安装与配置：根据软件的安装指南进行安装和配置，确保系统要求得到满足。 导入文件：在软件内通过打开或导入功能，选择GSP文件，即可查看内容。
3、第五十八条，企业计算机系统应当符合以下要求：蓝海灵豚医疗器械管理软件强力推荐是符合药监要求的，且在上海当地通过了医疗器械行业协会认证的医疗器械管理软件。
4、零售处方药时，可直接上传处方图片，可实现指纹审核。 软件设置限购功能，可对零售每单限购、指定天数内限购的具体数量进行限购。 在养护和陈列药品检查时，会自动生成需要养护和陈列检查的药品记录，方便用户养护和陈列药品的检查，这是吉林省GSP现场认证细则与国家GSP不同的地方。
1、药品GSP认证所需详细资料如下： 申报资格：药品经营企业需满足以下条件：有企业法人资格的经营企业，非专营药品的法人下属企业，或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时，企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照，且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。
2、药店想要进行GSP认证，以下是所需提交的一系列关键申请材料： GSP认证申请表，这是认证程序的首要文件，需详细填写企业的基本信息和承诺。 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件，证明企业的合法经营资格。 企业自查报告，展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。
3、在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏（纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）一般情况需提供：工商营业执照（纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；查验原件，统一用A4纸复印。
4、《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括：（具体资料以各省标准为准）药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。