药品注册和批准：-根据所在国家或地区的法律和监管机构的要求，申请药品注册和获得相关药品批准。专业团队和资质：-医药公司通常需要具备一支专业的团队，包括医生、药剂师、药学专家等，并确保团队成员具备相关的资质和许可。
该类公司注册条件如下：2名及以上的执业药师，其中的一名学历应当不低于本科。医药公司注册的资金应当在50万元以上。医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。要具备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持GSP上岗证。
医药公司主要是做医药及医疗器械贸易，一般都是贸易型公司，从制药厂或者医疗设备厂代理或者承销产品，卖给医院、药房、个人等客户，从中赚取利润。开办医药公司，必须具备以下条件：两名执业药师，其中一名本科以上；注册资金不少于50万元等。
GMP认证是什么 GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用准则。它代表了一套适用于制药行业的质量管理和质量控制体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面满足药品生产质量管理的规范。
GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的一种标准认证，其英文全称是“Good Manufacturing Practice”，中文翻译为“良好生产规范”。GMP认证旨在确保药品在生产过程中的质量，保证药品的安全性和有效性。
GMP认证是一种关注制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度，英文全称为Good Manufacturing Practice，中文可译为“良好作业规范”或“优良制造标准”。该制度特别适用于制药和食品等行业，是一套强制性标准。
GMP认证的意思是指药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产和质量管理的一种通用准则。它是一套适用于制药行业的质量管理和质量保证体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设备、生产、包装运输等环节上，都要达到高标准的质量要求，以确保药品的安全性和有效性。
gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。
1、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
3、法律分析：处罚：根据国家相关法律的规定，如果没有取得药品的经营许可证就进行经营的话，那么会被责令关门并且要没收所有的药品还有违法所得。并且处违法生产药品金额的十五倍至三十倍之间的罚款，不足十万的按照十万计算。
药品生产、经营组织、医疗机构药房组织、药学教育组织、药品管理行政组织、药事社团组织。根据查询百度教育得知，题目：药事组织的基本类型有（）？A、药品生产、经营组织。B、医疗机构药房组织。C、药学教育组织。D、药品管理行政组织。E、药事社团组织。答案是ABCDE。本题来源：药事管理学复习题答案。
试题难度：本题共被作答203次 ，正确率71% ，易错项为D，C 。 参考解析：（1）麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。
【答案】：A、B、C 考查医疗机构药学部门职责，临床合理用药，药品采购，临床药师配备等内容。
年执业药师《药事管理与法规》高频考点【三】 国家药品监督管理部门职能 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》 （国办发【2008】100号）的规定，国家食品药品监督管理局（副部级）为卫生部管理的国家局。
