放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。
GMP（2009修订版-征求意见稿）第九十八条：药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。
药品生产质量管理规范（GMP）对制药用水有着严格的要求。制药用水必须符合规定的质量标准，以确保药品的质量和安全性。首先，制药用水应当采用适合其用途的水质，并确保水中不含有任何有害的物质。对于不同用途的水质，如饮用水、纯化水、注射用水等，其水质标准都有明确的规定。
新版的GMP对注射用水温度控制有一项要求：为防止微生物的滋生，注射用水可采用70摄氏度以上保温循环。
纯化水设备需选用低碳不锈钢材料，注射用水接触的材料必须是优质316L不锈钢，设备需定期清洗并验证效果。纯化水储存时间不应超过24小时，储罐应采用不锈钢或无毒耐腐蚀材料，配备疏水性除菌滤器，且内部设计需考虑传感器显示参数，定期清洗消毒。压力容器设计需由有许可证的单位负责，遵循国家标准。
修订版gmp 第六节 制药用水 第九十六条 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
1、准确地说，为了满足新版GMP的要求，纯化水系统的终端使用点应使用具有除菌过滤功能的阀门，隔膜阀过滤功能的膜孔径规格应≤0.22um。
2、材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。北京可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。
3、使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。（二）选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。
4、根据不锈钢的特点，尽可能减少热输入量，故采用手工电弧焊，氩弧焊两种方法。d φ159mm的采用氩弧焊打底，手工电弧焊盖面；dφ159mm的采用氩弧焊。焊机采用手工电弧焊/氩弧焊两用WS7-400逆变式弧焊机。
1、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
2、从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。2当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
3、从事发尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。当发现或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时，应立即报告车间主任、QA质监员，分析原因，做出处理决定，并采取有效措施防止类似事件再次发生。
4、无尘洁净室的管理制度是为了在生产过程中确保卫生标准，防止交叉污染，确保产品质量。以下是关键管理规定：适用范围：涵盖洁净车间的人流、物流，以及环境、设施等所有相关元素的管理。 人员管理：所有进入洁净区的人员需体检并持有健康证，每年复查，感冒者禁止入内。
分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的，主要物料需要进行供应商现场审计的，资质有企业全套资质产品纸质，质量保证协议，法人委托书。
药品生产企业做为供应商一般只需提供《药品生产许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书（GMP证书）复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、质量保证协议、委托书及销售人员身份证复印件即可。
中药饮片厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购，所以需要供应商的营业执照，与其的采购合同，采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。
GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
其主要内容包括以下几个方面：厂房与设施 GMP要求对厂房的设施进行严格规定，包括生产区域的空气洁净度、温湿度控制等，以确保生产环境符合药品制造的特殊要求。此外，还涉及到生产设备、工艺设备及其维护保养的标准。原料与辅料控制 GMP强调对原料和辅料的严格筛选和控制。
选择有资质的厂家进行采购建立合格供应商档案。配合质量部门对供应商进行定期审计。原辅料厂家或质量变更要遵循变更规定进行。
有洁净级别区域的工作人员体检应该严格进行。详细解释如下：在有洁净级别要求的区域，如食品生产线、药品生产车间或高科技电子产品制造等环境中，工作人员的健康状况直接关系到产品的质量和生产环境的安全。因此，这些区域的工作人员体检要求非常严格。
人员管理：所有进入洁净区的人员需体检并持有健康证，每年复查，感冒者禁止入内。每位员工需保证至少4平方米的工作空间，工作服有专门的管理制度。 卫生消毒：下班后，洁净车间需用紫外灯消毒60分钟，每月甲醛熏蒸半小时。人流和物流进出洁净区都有严格程序。
进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。
制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入。