GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是指药品生产质量管理规范，GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行，以保证药品的安全性和有效性。
GSP，即Good Supply Practice，在中国被称为《药品经营质量管理规范》。 GMP，全称为Good Manufacturing Practices，中文译为“生产质量控制管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。
GSP是“Good supplg practice（药品经营质量管理规范）”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice（药品经营质量管理规范）”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GMP：要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。
1、档案：包括企业人员档案、质量记录档案等。 报告：如质量周报、月报等，用于汇报质量管理体系的运行情况。 记录和凭证：记录药品经营活动的详细信息，包括采购、销售、储存等。此外，药品经营质量管理体系文件还应包括： 质量安全管理方针和目标：明确企业的质量安全目标和指导思想。
2、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
3、法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。
4、药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针：质量方针是企业对质量的总体追求和承诺，为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如，某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效，持续提升顾客满意度”。
1、GSP包括的内容 基本概念 GSP（药品经营质量管理规范）是一套针对药品流通环节的质量管理标准。它涵盖了药品采购、储存、销售以及售后服务等全过程的质量管理要求。详细内容 药品采购：包括供应商审计、药品入库验收等，确保药品来源的合法性与质量可靠性。
2、餐饮GSP是指“餐饮服务质量管理规范”，是指导餐饮企业实施服务质量管理的标准。该标准旨在通过标准化管理，保证餐饮服务质量，提高餐饮服务水平，提高顾客满意度，增强企业竞争力。
3、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、gsp的适用范围包括药品经营企业、以及药品生产企业销售药品、药品流通过程中三个范围。适用于药品流通过程中，计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
1、企业资质文件：这是GSP认证的基础，包括企业的营业执照、药品经营许可证等。这些文件证明了企业的合法经营资格和经营范围。在提交这些文件时，需要确保它们都在有效期内，并且与企业的经营活动相符。质量管理人员资格证书：这是确保企业具备专业质量管理能力的重要证明。
2、办理GSP认证需要以下主要材料： GSP认证申请书。 《药品经营许可证》和营业执照复印件。 企业实施GSP情况的自查报告。 企业负责人员和质量管理人员情况表。 企业药品验收、养护人员情况表。 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。 企业所属药品经营单位情况表。
3、申报材料：申请时，企业需提交《药品经营质量管理规范认证申请书》以及一系列文件，包括但不限于：《药品经营许可证》和营业执照复印件、自查报告、无违规问题的说明和证明、管理人员情况表、设施设备情况表、分支机构情况表、质量管理制度目录、质量管理组织机构设置图、经营场所平面布局图等。
总结来说，零售药店的质量管理体系文件是业务运营和合规性的双重保障。通过理解和遵循这些文件，药店能有效提升服务质量，抵御飞行检查中的挑战，确保消费者能够安全、放心地获取药品。
验收药品时需严格执行批发验收标准，必要时要求企业提供质量检验报告。零售连锁门店接受配送时，简化验收程序，但需严格核对药品信息并记录。 药品陈列 保持店堂内药品的质量和包装符合规定，按品种、规格分类整齐摆放。定期检查药品质量，有问题的药品应及时处理，不得销售质量可疑药品。
各药品经营企业要按照新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求从事药品购销活动，做到票、账、货相符，药品批发企业销售药品必须开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称税票），零售企业购进药品必须索取税票，销售药品出具销售凭证。
新版药店GSP认证（药品经营管理规范）到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》（以下简称“双证”）在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。
